誰も教えてくれなかった癌臨床試験の正しい解釈

公開日: : 書籍

2011年10月に出版された書籍で、臨床試験の結果の理解が深まる、非常におすすめの書籍です。
筆者は臨床の呼吸器内科医で、肺癌のchemotherapy、CRTの実際の臨床試験の結果を用いて統計の解説がされています。
私はこの本を読んで、臨床試験のデザイン・結果の解釈のレベルが飛躍的に上がりました。

この本を読むと例えば、以下のような事がわかるようになります。

  • 「新薬が従来治療より有意に劣っているが、非劣性は証明されたpositive trial」ってどういうこと?
  • 「Progression-free suvivalは変わらないが、Overall survivalが有意に良い試験」の判断
  • 「サブセット解析で優位な差がついたのだけで、全体の試験を中間解析時点で終了」の是非

中身の大項目を書いておきます。

  • 非劣性試験
  • 中間解析と試験の中止、結果公表
  • 個別化治療について
  • 臨床試験におけるエンドポイント
  • clinical equipoise
  • コストパフォーマンス

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